La innovación en los fármacos chinos
Por DANG XIAOFEI
Aunque el “Hecho en China” existe prácticamente en todos los rincones del mundo, pocos medicamentos chinos se exportaban. Conseguir el permiso de acceso de fármacos al mercado estadounidense ha resultado difícil especialmente para las empresas chinas.
Luego de visitar Lianyungang, el “Valle de los Medicamentos”, China Hoy ha llegado a la conclusión de que tal situación se ha revertido. Gracias a la innovación, muchas empresas farmacéuticas establecidas en esa ciudad han realizado transferencias de tecnologías de fármacos biológicos al mercado estadounidense. Lianyungang se ha convertido en la mayor base de investigación, estudio y producción del país de medicamentos contra el cáncer y para operaciones y medios de contraste. Aquí nació la primera línea productiva de extracción precisa e inteligente de medicina tradicional china.
Investigadores del taller de Jiangsu Heng Rui Medicine Co., Ltd.
Producción estandarizada
La científica china Tu Youyou fue galardonada con el Premio Nobel de Medicina 2015 por haber creado una nueva terapia contra la malaria usando la artemisina. Tal descubrimiento fue un regalo de la medicina tradicional china al mundo. Pero no podemos negar que los medicamentos chinos enfrentan muchos retos para su estandarización al “salir al exterior”, teniendo en cuenta sus efectos y el tipo de dosis de sus componentes a diferencia del estilo occidental.
Pero Kanion Pharmaceutical, una compañía grande dedicada a la investigación, estudio, producción y comercialización de la medicina tradicional china, ha superado esta dificultad. “Innovar es imprescindible para el desarrollo de una empresa farmacéutica”, señaló Xiao Wei, presidente del Consejo de Kanion. A fines de la década de 1980, la I+D de las cápsulas de canela china y de Fuling (poria cocos), que sirven para curar el síndrome de estancamiento de sangre, fue la “primera base económica” para la compañía. Después, asumió el camino del desarrollo basado en innovaciones y exploraciones.
En 2015 se terminó la construcción de la fábrica de extracción precisa y digital de medicina tradicional china de Kanion con una inversión de 480 millones de yuanes. De esa forma serán resueltos dificultades en el proceso de producción de la medicina tradicional china, como las de los multicomponentes, multiparámetros y otros problemas del sistema de control. Kanion ha creado la primera línea de extracción inteligente del país y la unificación del sistema de control de calidad en el proceso productivo. Ha materializado la producción estandarizada e inteligente de la medicina tradicional china.
En un taller de la fábrica, 50 obreros manejan más de 700 máquinas; mientras que los técnicos, sentados ante computadoras, con un simple clic, cumplen el proceso de producción de extracción de fármacos chinos.
El ingeniero subjefe de Kanion, Bao Lewei, manifestó a China Hoy que Reduning Zhusheye es una inyección efectiva y antiinflamatoria que se usa para el tratamiento contra la influenza A, el H7N9, la fiebre aftosa y el dengue. Contiene artemisinina, madreselva (lonicera imolexa) y gardenia. “Hicimos primero un estudio básico de sus efectos para definir qué elementos son eficaces y el porcentaje de cada uno. Finalmente, de 84 compuestos químicos seleccionamos 32 activos”, explicó Bao. Reduning es la primera inyección de medicina tradicional china que ha obtenido el premio de oro de Patentes de China.
Cabe destacar que tanto Reduning Zhusheye como otra inyección denominada Yinxing Ertieneizhi Pu’an, que contiene principalmente ginkgolide A, ginkgolide B, entre otros componentes, han roto el concepto tradicional de que la medicina tradicional china solo cura enfermedades crónicas. El ingeniero Bao expresó: “Ya empezamos a usar la tecnología de extracción para la producción de la medicina líquida oral”.
Hasta hoy día, Kanion ha creado 47 fármacos nuevos y más de 50 están en fase de investigación. De ellos, 10 son nuevos de primera categoría con los que se han obtenido ingresos de ventas de 58.000 millones de yuanes. Por otro lado, los gastos en I+D de Kanion en 10 años consecutivos fueron de un 7 % de la ganancias por ventas. Sobre todo en los últimos cinco años, este porcentaje representó más del 10 %, mientras que la inversión promedio en I+D del país en este sector es solo del 3 %.
El valor de la innovación
La innovación en la I+D no solo cubre el sector de la medicina tradicional china, sino también las empresas de la medicina occidental. Jiangsu Heng Rui Medicine Co., Ltd., empresa líder en el sector de medicamentos occidentales, lanza cada año fármacos innovados para clínica y cada dos o tres años introduce nuevos medicamentos al mercado. Con 47 años de historia, posee la mayor base de estudio y producción del país de medicamentos contra el cáncer y para operaciones y medios de contraste.
En 1992 era una fábrica pequeña con una variedad de productos unitaria y equipos atrasados. El entonces director, Sun Piaoyang, pidió un préstamo bancario de 1,2 millones de yuanes y adquirió de un instituto de fármacos de Beijing una nueva fórmula de ifosfamide. Tras medio año de estudio, aprendió el proceso productivo y ese mismo año la empresa alcanzó 8 millones de yuanes en ingresos de ventas. Heng Rui es una muestra del valor de la innovación porque pasó de ser una fábrica pequeña sin fama del norte de Jiangsu a una compañía farmacéutica conocida dentro y fuera de China.
“Además de Imrecoxib, primer fármaco chino contra el cáncer que llevábamos 14 años estudiando, Heng Rui realizó la investigación, desarrolló y lanzó al mercado el Apatinib en 2014”, indicó Chen Wei, encargado del departamento de difusión de la compañía. Apatinib, fruto de más de diez años de estudio e investigación y con una gran inversión en recursos humanos y financieros, es el primer medicamento focalizado molecular del mundo que cura el cáncer avanzado de estómago.
Después de empezar a cotizar en la bolsa en 2000, Heng Rui puso 400 millones de yuanes para establecer un centro de I+D en Shanghai y contrató a talento extranjero para la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos. En los últimos años, su capital en I+D ha representado un 10 % de sus ventas anuales. Además, en EE. UU., Japón y China, Heng Rui tiene varios centros de I+D o sucursales. Actualmente posee 2100 investigadores y más de 100 empleados extranjeros. De ellos, más de 1300 tienen doctorados o másteres.
Sobre el desarrollo impulsado por la innovación, Chen Wei asegura que Heng Rui fomenta la cooperación con los organismos internacionales en I+D y con empresas de farmacéuticas, de modo que ha acelerado la producción de medicamentos innovados.
“Desde 2006, el Gobierno ha otorgado gran importancia al tema dando apoyo a importantes proyectos dedicados a la innovación, y ha priorizado los exámenes y aprobaciones de medicamentos nuevos”, mencionó Chen.
Actualmente, Heng Rui se encarga de 27 rubros importantes del Estado. Posee más de 200 patentes de invención, de ellas, más de 100 son internacionales (patente PCT). Se ha autorizado el lanzamiento al mercado de los fármacos Imrecoxib y Apatinib, y más de diez medicamentos innovadores están en fase clínica.
Proyección mundial
China es el segundo mercado farmacéutico del mundo. Entre los medicamentos químicos que miles de empresas del país producen, el 95 % son genéricos. A medida que empresas de investigación y estudio de fármacos innovadores se enfocan en el tema las inversiones crecen. China asume la innovación como el único camino para expandirse hacia el mundo.
En 2015 Heng Rui vendió los derechos de propiedad intelectual en el extranjero del anticuerpo monoclonal PD-1 a la empresa estadounidense Incyte por 795 millones de dólares, en la que fue la primera transferencia de la tecnología de biofarmacéuticos innovadores de una empresa china al mercado estadounidense.
La investigación y el desarrollo continuos han incrementado la confianza en que la medicina china será capaz de consolidarse en el mercado mundial. Xiao Wei señaló que Kanion se esfuerza por ser más poderosa y acelerar sus pasos por el mundo. Se espera que sea la primera empresa del país que internacionalice la medicina tradicional china.
